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Arnigel, une solution dans le traitement de la traumatologie bénigne

NL FR

Arnigel

  Indication large

Traitement de la traumatologie bénigne comme :
Entorse • Fatigue musculaire • Raideur musculaire • Ecchymoses • Hématomes • Contusions

  Pratique

Effet et pénétration rapide sous forme de gel

  Innocuité

Sans parabène
Sans conservateur
Sans allergènes
Sans photosensibilité

  Sûr

Pour tous, dès 1 an

Efficace

• 7% de TM Arnica montana
• Prise en charge large
• A base des plantes fraîches
• 98% de satisfaction patients*
* Source: Observatoire des fondamentaux Arnigel, juillet 2015 France, base 203 acheteurs

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Arnica

RCP

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARNIGEL, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 100 g de gel contiennent : Arnica montana TM 7 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Médicament homéopathique contenant un composant traditionnellement utilisé en homéopathie dans le traitement local d’appoint en traumatologie bénigne en l’absence de plaie (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire…) chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. 4.2 Posologie et mode d’administration Voie cutanée. Adultes et enfants à partir de 1 an : Appliquer dès que possible une fine couche sur la région douloureuse en massage léger jusqu’à pénétration complète. Renouveler l’application une à deux fois par jour. Ne pas utiliser chez les enfants de moins d’un an. 4.3 Contre-indications Hypersensibilité à une plante de la famille des Astéracées (Composées) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Enfants de moins d’un an. 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie. 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions Aucune interaction n’est connue. 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Il n’existe pas de données sur l’effet de ce médicament sur l’utilisation chez la femme enceinte. Aucun effet indésirable sur la grossesse n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique aux substances actives d’ARNIGEL est négligeable. Dans l’état actuel des connaissances, ARNIGEL peut être utilisé suivant la posologie indiquée. Allaitement Il n’existe pas de données sur l’effet de ce médicament sur l’utilisation chez la femme allaitante. Aucun effet indésirable sur le nourrisson n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique aux substances actives d’ARNIGEL est négligeable. Dans l’état actuel des connaissances, ARNIGEL peut être utilisé suivant la posologie indiquée. Fertilité Il n’existe pas de données sur l’effet de ce médicament sur la fertilité. Aucun effet indésirable sur la fertilité n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique aux substances actives d’ARNIGEL est négligeable. Dans l’état actuel des connaissances, ARNIGEL peut être utilisé suivant la posologie indiquée. 4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ARNIGEL n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. 4.8 Effets indésirables Possibilité de réactions allergiques cutanées (d’hypersensibilité) pouvant nécessiter l’arrêt du traitement. En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be 4.9 Surdosage Compte tenu de la composition de ce médicament, l’effet d’une double dose ne sera pas plus fort. Si ARNIGEL est utilisé au-delà de la dose recommandée, il n’y a pas de risque de survenue d’effets secondaires. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de son composant. 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Sans objet 5.3 Données de sécurité préclinique Les données non-cliniques pertinentes sont reprises dans les différentes rubriques du RCP. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Carbomère Hydroxyde de sodium Ethanol Eau purifiée 6.2 Incompatibilités Sans objet. 6.3 Durée de conservation 3 ans 6.4 Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5 Nature et contenu de l’emballage extérieur Tube en aluminium contenant 45 g ou 120 g de gel, dans un étui en carton. 6.6 Précautions particulières d’élimination Pas de précautions particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy France 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE HO-BE504097 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Date de première autorisation : 03/01/2017 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 05/2017 DELIVRANCE LIBRE
Chestnut